我國在高端醫療設備領域的自主研發再傳捷報。一款被譽為針對新冠肺炎危重癥患者的“救命神器”——關鍵醫用氣體設備及配套系統,已正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。這不僅標志著我國在應對重大突發公共衛生事件的裝備保障能力上邁出堅實一步,也意味著在相關高端醫療氣體技術領域,又一個長期存在的“卡脖子”難題被成功攻克。
一、何為“救命神器”?核心技術壁壘何在?
這款獲批的設備,核心在于其能夠安全、精準、高效地生產或調控一種(或多種)用于危重癥救治的關鍵醫用氣體,例如一氧化氮(NO)或特定比例的混合醫用氣體。在新冠肺炎危重癥患者的治療中,此類氣體對于改善患者氧合、降低肺動脈壓力、緩解呼吸衰竭等癥狀具有不可替代的作用,是重癥監護室(ICU)里的重要“武器”。過去,這類設備的核心技術、關鍵部件及高純度氣源長期依賴進口,設備購置與維護成本高昂,且在供應鏈緊張時期存在斷供風險,成為我國重癥醫療體系中的一個突出短板。
二、突破背后:自主創新的艱辛歷程
此次獲批的國產設備,是國內多家科研機構、高校與高新技術企業歷經數年協同攻關的成果。研發團隊從氣體生成原理、精密傳感與控制、材料生物相容性、系統穩定性與安全性等核心環節入手,進行了全方位的技術突破:
- 核心技術自主化:實現了氣體發生與濃度精準控制核心模塊的完全自主研發,擺脫了對特定國外專利技術的依賴。
- 關鍵部件國產化:攻克了高性能傳感器、特種合金材料、精密閥門等關鍵部件的制造工藝,確保了設備的可靠性與耐用性。
- 智能集成與安全性:設備集成了智能監控與報警系統,能夠實時監測氣體濃度、流量和患者生命體征,并通過冗余設計確保治療過程的安全萬無一失。
三、獲批上市的重大意義
- 保障生命救治,提升公共衛生應急能力:設備國產化后,將大幅降低采購與應用成本,使更多基層醫院也有能力配備這一“救命神器”,提升全國范圍內,特別是中西部地區對新冠肺炎等呼吸道危重癥的綜合救治水平,筑牢公共衛生應急救治網絡。
- 打破壟斷,掌握產業主動權:成功突破這一“卡脖子”技術,打破了國外廠商在高端醫用氣體治療設備領域的市場與技術壟斷,使我國在該領域擁有了自主可控的供應鏈,保障了戰略安全。
- 帶動產業鏈升級,賦能高端制造:該設備的研發成功,不僅是一個產品的誕生,更帶動了國內精密儀器制造、特種氣體、生物醫用材料等相關產業鏈的技術升級與協同發展,為醫療裝備高端化、智能化注入強勁動力。
- 樹立信心,彰顯創新潛力:這是我國堅持面向人民生命健康、強化戰略科技力量的又一例證。它再次證明,只要持之以恒推進自主創新,集中力量攻堅克難,中國完全有能力在高端醫療裝備領域實現從跟跑、并跑到領跑的跨越。
四、展望未來:從“可用”到“卓越”
設備獲批上市只是一個新的起點。下一步,研發單位和生產廠商需與臨床機構緊密合作,在更廣泛的真實世界應用中持續優化產品性能、積累臨床數據、完善服務體系。應以此為契機,布局下一代更智能化、便攜化、集成化的治療技術與設備,不僅服務于新冠疫情,更為應對未來可能出現的各類呼吸道傳染病危重癥救治做好技術儲備。
此次國產新冠危重癥“救命神器”氣體的獲批上市,不僅為臨床醫生提供了對抗死神的得力國產工具,更吹響了我國高端醫療設備全面自主化的號角。它有力地說明,將核心關鍵技術掌握在自己手中,是保障人民生命健康、維護國家戰略安全的根本之策。